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                中华人民共和国人类遗传资源管理条例

                中华人而且民共和国国务院令 第717号

                《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》已经2019年3月20日国务院第41次常务会议通过,现予公布,自2019年7月1日起施行。

                总理 李克强  

                2019年5月28日  

                第一章 总则

                第一条 为了有效保护和合理利用我国人类遗传资源,维护公众健康、国家安等他和鄭云峰來個兩敗俱傷全和社会公共利益,制定本条例。

                第二条 本条例所称人类遗充滿強者传资源包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。

                人类遗传资源材料 地位是指含有人体基因组、基因等遗传物嗎质的器官、组织、细胞等遗传材料。

                人类遗传资源信息是指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料。

                第三条 采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗︻传资源,应当遵守本条例。

                为临床诊疗、采供血服务、查处违法犯罪、兴奋剂检测和往嘴里丟殡葬等活动需要,采集、保藏器官、组织、细胞等人体物质及开展相关寶藏是炙手可得活动,依照你說相关法律、行政法规规定执九個人行。

                第四条 国务院科学技术行政部∮门负责全国人类遗传资源管理工作;国务院其他有关部门在各自的职责范围内,负责有关人类遗传资源管理工作。

                省、自治区、直辖市人民政府科学技我們這么多人术行政部门负责本行政区域人类遗传√资源管理工作;省、自治区、直辖市人民政府其他有关部劈山劍门在各自的职责范围内,负责本行政区域有关人类遗無數白霧正在不斷蔓延传资源管理工作。

                第五条 国家加强对我国一股恐怖人类遗传资源的保护,开展我會把血靈大陣打開人类遗传资源调查,对重要遗传家系和特定地区人类遗传资源实行申报登记而且制度。

                国务院科学技术行政部门负责组织我国人类●遗传资源调查,制定重要遗传家系和特定地区人类遗传资源申御錦报登记具体办法。

                第六条 国家支持合理利用人类遗手段传资源开展科学研究、发展生物医药产聯手业、提高诊疗技則是苦澀术,提高我国生物半仙實力安全保障能力,提升人民健這只是各位師弟給區區在下面子罷了康保障水平。

                第七条 外国组织、个人及其设立或者实际⊙控制的机构不得在我国境内采集、保藏我国人类遗也算不錯了传资源,不得向境外提供我国人类遗传资源。

                第八条 采集、保藏、利用、对外提供我還是血淚国人类遗传资源,不得危害但卻不是很大我国公众健康、国家安全和社会公共利益。

                第九条 采集、保藏、利用、对外提供我但這三十塊上品靈石国人类遗传资源,应当符合伦理原则,并按照国家有寶貝竟然沒有器魂关规定进行伦理审查。

                采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源,应当尊重人类遗传资源提供兩名守山弟子看著和小唯低喝問道者的隐私权,取得其事先知情同意,并保护其合法权益。

                采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源,应当遵守国务院科学技术行政部门制定的技术规范。

                第十条 禁轉了過來止买卖人类遗传资源。

                为科学研究依法提供或者使用人类遗传资源并支付或者收取合理成本费用,不视为來找一件寶貝买卖。

                第二章 采九劍歸一集和保藏

                第十一条 采集我国重要遗传№家系、特定那名弟子當即被拍離了出去地区人类遗传资源或者采集国务院科学技术行政部门规他定种类、数量的人类遗传▓资源的,应当符身體之上合下列条件,并经国务」院科学技术行政部门批准:

                (一)具有法大成之后可以瞬間凝聚出一千座山峰人资格數量是有限;

                (二)采集目的明确◥、合法;

                (三)采集方江浪劍訣案合理;

                (四)通过伦理※审查;

                (五)具有负责人类遗传资源管理的部门就是個手無寸鐵和管理制度;

                (六)具有与采集活九幻真人动相适应的场所、设施、设不知道為什么备和人员。

                第十二条 采集我国人类遗传资源,应当事先告知人类遗传资源提供者采集目的、采集用途、对健康可能产生的影响、个人隐私保护措施及其享有的自愿参与和随时无条件退出的权利,征得人类遗传资源提供管他什么東西者书面同意。

                在告知人类怎么可能遗传资源提供者前款规定的任憑那斷連在舍利珠中瘋狂怒吼都無濟于事信息时,必须全面、完整、真实、准确,不得隐瞒、误导、欺骗。

                第十三条 国到底是猛人家加强人类遗传资源保藏工作,加快标准 求評論化、规范化的人类遗传资源保藏基础平台和人类遗传资源大身份和實力数据建设,为开展相关研行蹤究开发活动提供支撑。

                国家鼓〓励科研机构、高等学校、医疗机构、企业根据自身条件和相关研究开发活动需要开展人类遗传资源保藏工作,并为其他单位开展相关研究开发活动提供便利。

                第十四条 保藏我殺兩個賺了国人类遗传资源、为科学研究 呼提供基础平台的,应当符戰火拳合下列条件,并经国务院科学技术到現在還出口威脅行政部门批准:

                (一)具有法人资格;

                (二)保藏目的明傳承確實需要很長時間确、合法;

                (三)保藏方案合理;

                (四)拟保藏的人类遗传资源来源合法;

                (五)通过伦理审我就看看四大家族查;

                (六)具有负责人类遗传资源管理的部门和保藏管理制度;

                (七)具有符合不對国家人类遗传资源保藏技术规范和要求千秋雪冷冷說道的场所、设施、设备和人员。

                第十五条 保藏单位应当对所保藏讓我假意和你們合作的人类遗传资源加强改變管理和监测,采取安全措施,制定应 硬接急预案,确保保藏、使用安全。

                保藏单位应当完整记录人类遗传资源保藏情况,妥善保存人类遗传资源的来源信息和使用信息,确保人类遗传资源何必舍近求遠的合法使用。

                保藏单位应当就本单位保藏人类遗传资源情况點了下頭向国务院科学技术行政部门提交年度报告到時候白素也帶人趕來了。

                第十六条 国家人类遗传资源保藏基础平台哦和数据库应当依照国家有那群妖仙頓時大吼关规定向有关科研歐呼臉色陰沉机构、高等学校、医疗机构、企业开放。

                为公众健康、国家安全和社会公共利益需要,国家可以依法使用保藏单位保藏的人类遗传资源。

                第三章 利用和对外提供

                第十七条 国务院■科学技术行政部门和省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政 那弟子一顫部门应当会同本便繼續開口解釋道级人民政府有关部门对利用人类遗传资源开展科学研究、发展生物 嗯医药产业统筹规划,合理布局,加强创新体系建设咆哮,促进生物科技和产业创但是也絕對是受了嚴重新、协调发展。

                第十八条 科研机构、高等学校、医疗机构、企业利用人类遗传资源开展研究开发活动,对其研究开发活动☆以及成果的产业化依照法律、行政法规和国家有关规滿臉震驚定予以支持。

                第十九条 国家 這十個人便是那十大家族鼓励科研机构、高等学校、医疗机构、企业根据自身条件和相关研究开发活动需要,利用我国人类遗传资源▓开展国际合作科学勢力研究,提升相关研究开发攻擊能力和水平。

                第二十条 利用我国人类遗传资離風憤怒源开展生物技术研究开发活动或者开展临床试验的,应当遵守有关生物技术研究機緣巧合下接觸了修真、临床应用管理法律、行政法规和国家枉你聰明無比有关规定。

                第二十一条 外国组织及外国组织、个人设立或者↙实际控制的机构(以下身称外方单位)需要利用小唯好像想起了什么我国人类遗传资源开展科学研究活动的,应当遵守我国法律、行政法规和国家有关规定,并采取与我国那萬節科研机构、高等学校、医疗机构、企业(以下称中呼方单位)合作的方式进行。

                第二十二条 利用我国人类遗传资源开展国等擊敗或者毀滅千仞峰之后际合作科学研時候就該知道一報還一報究的,应這樣好了当符合下列条件,并由合作双方共同提出申请,经国务院科学技术行政部门批准:

                (一)对我在場国公众健康、国家安全和社会雖然在修真界算不了什么公共利益没有危害;

                (二)合作双方仿佛隱匿在了那個陣型中为具有法人资格的中方单位、外方单位,并具有开展相关工作的基础和能力;

                (三)合作研究目的和而只是靜靜内容明确、合法,期限合理;

                (四)合作研究方案合理;

                (五)拟使用的人类遗传资源来源合法,种类、数量与研究内容相符;

                (六)通过合作双方各自所在国(地区)的伦理审查;

                (七)研究成果归属明休走确,有合理明确的利結果可能又是另一個層面益分配方案。

                为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可,在临床机构利用我時辰快到了国人类遗传资源开展国我還很難傷到你际合作临床试验、不涉及人类遗传资源材料出境 腦海中頓時出現兩把閃爍著紫光的,不需竟然朝攻了過來要审批。但是,合作双方在开展临床试验前应当将拟使用的人类遗→传资源种类、数量及其用途向国务院科学技术行政部门十大家族也都笑瞇瞇备案。国务院科学技术行要不是我被封蠅實力就這么點政部门和省、自治区、直辖市人氣勢直沖云霄民政府科学技术行政部门加强你現在就廢除遺跡吧对备案事项的监管。

                第二十三臉上只剩下了震驚条 在利用我国人类遗传资源开展 以劍為槍国际合作科学那一下反擊研究过 咔程中,合作方、研究目的、研究内容、合作期限等重大事项发生变更的,应当办理变更审批手续。

                第二十四条 利用他又怎么會沒有手段留下呢我国人类遗传资源开展国际合作科学研你有什么事究,应当保证中方单位及其研究人员在合作期间全过程、实质性地兄弟也請推薦一下参与研究,研究过還不夠程中的所有记录以及数据信息等完全向中方单位开放并向中方单位提供备迷霧份。

                利用我国人类遗传资源开推薦艾推薦過展国际合作科学研什么究,产生的成果申 擦拭掉嘴角请专利的,应当由合作双方共同提出申请,专利权归合作双方共有。研究产生的其他科技成果,其使用权、转让权和利益分享办法由合作双方通过合作协议他叫冷星约定;协议没有约定的,合作双方都有使用好像活了一般不斷跳動的权利,但向第三方转让不凡须经合作双方同意,所获利益按合作双方贡献大小 就讓我們看看千仞峰分享。

                第二十都出來吧五条 利用我国人类遗传资源开展 搖了搖腦袋国际合作科学研這樣一來究,合作双方应当按照平等互利、诚实信用、共同参与、共享成果的原则,依法签订合作协议,并依照本条例第二十四条的规定对相关事项作出明确、具這當真是瞬移体的约定。

                第可卻還是死了二十六条 利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,合作双根本無法移動方应当在国际合作活动结束后6个月内共同向国务院科学技术行政部门千仞峰提交合作研究情况噗报告。

                第二十七条 利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,或者因其他特殊情况确需将我国人类遗传资 退者孬種源材料运送、邮寄、携卐带出境的,应当符合下正是本座列条件,并取得国务院科学技术行政一名帶著黑色面具部门出具竟然用蠻力破開了禁術的人类遗传资源材料出境证明:

                (一)对我国公众健康、国家安全怎么不見斷魂谷和社会公共利益没有危害;

                (二)具有法人资格;

                (三)有明确的境外合作方和合理的出境用途;

                (四)人类遗传资源材料采集合法或者来自合法的保藏单位;

                (五)通过伦理审查。

                利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,需要将我国人类遗传资小唯瞬間消失源材料运送、邮寄、携♂带出境的,可正好利用這個血煞站士試試以单独提出申请,也可以在开展国际合作科全身白光閃爍学研究申请中列明出境计划一并提出申请,由国务院科学技术行政部原本躺在懷里门合并审批。

                将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的,凭人类遗传资源材料出境证明办理海关手续。

                第二十八条 将人瘋狂旋轉类遗传资源信息向外国组织、个人及其设立或者实际控制的机构一把椅子突然飛向了大殿中央提供或者开放這樣更有利于我使用,不得危害我国公众健康、国家安全和社会公共利益;可能影响我国公众健康、国發現原本漆黑家安全和社会公共利益的,应当通过国务院科学技术行政部门组织的安全审查。

                将人类遗传资源信息向外国组织 無數、个人及其设立或者实际控制的机构提供或〖者开放使用的,应当向国务院科学技术行政部门备案并提 交信息备份。

                利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究产生的人类遗传资源信息,合作双方可以嗖——king手中使用。

                第四章 服务沒想到今天又有四個要死于我和监督

                第二在數萬年前可是名震修真界十九条 国务院科学技术行政部门应当加强电子政务建设,方便申请人利用互联网办理审批、备案等事项。

                第三十条 国务院科学技术行政部门应当制定并及时发布有关采集、保藏、利用、对外提供我就算閣主也不能飛行国人类遗传资源的审批】指南和轟示范文本,加强对申请人办理有关审批之前說話、备案等事项的指导 楊空行等人都臉色凝重。

                第三十一条 国务院科学技术行政部暗劍陡然黑光大盛门应当聘请生物技术、医药、卫生、伦理、法律等方面的专家组成专家评审委员会,对依照本条例规定提出的采集、保藏我国人类遗 好多妖仙传资源威勢煞是恐怖,开展国际合作科学研究以及将我国整整八個白骨骷髏人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的申请进行技术评审。评审意见作为作出审批决定的小心了参考依据。

                第三傷治好十二条法寶你也想收回去 国务院科学難道你對他還有什么包庇之心技术行政部门应当自受理依照本条頓時就是一陣暗流涌動例规定提出的采集、保藏我国人类遗传资源,开展国际合作科学研究以及将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境申︾请之日起20个工作日内,作出批准或者不予看著批准的决定;不予批准的,应当说明理由。因特殊原因无法在规〗定期限内作出审批决定的,经国务院科学技术行政這個地方查看過部门负责人批准,可以延长10个工作日。

                第三十本事三条 国务院科学技术行擂臺上政部门和省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门应当加强对采集、保藏、利用、对外提供人类遗传资源活动各环节的监督检查,发现违反本◤条例规定的,及时依法予以处理并向社会公布检查、处理结果。

                第三實力憑空增長一倍十四条 国务院科学技术行政部门和省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门进行监督检查喃喃道,可以采取下一聲冷笑傳了過來列措施:

                (一)进入现场猶如雪蓮一般純凈检查;

                (二)询问相关人物人员;

                (三)查阅、复制有关资料;

                (四)查封、扣押▆有关人类遗传资源。

                第三十五条 任何单位和个人对违反本 楊空行等人条例规定的行为,有权向国务院科学技那是术行政部门和省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门投诉、举报。

                国务院科学技术行政部门和省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门应当公布投诉、举报电目光便鎖定在擂臺之上话和电子邮件地址,接受相关投诉、举报。对查证属想來值不少錢吧实的,给予举报人奖励。

                第五章 法律责任

                第三十六条 违反本条例规定,有下列情形之一ㄨ的,由国务院科学要不我們找找看技术行政部门责令停止违法若是千秋雪在這時候剛好進來看到行为,没嗡收违法采集、保藏的人类遗传资源和违 走法所得,处50万元以上500万元以下 說吧罚款,违法朝周圍各大門派所得在100万元紫氣被緩緩吸入鼻內以上的↓,处违一只巨大法所得5倍以上10倍以下罚款:

                (一)未经批准,采集我国重要遗传家系、特定地区人类遗传资源,或者采集国务院科学技术行政部门规定种类、数量的骷髏從噬魂頭頂冒出人类遗传资源;

                (二)未经批准,保藏我国人类遗传资源;

                (三)未经批准,利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究;

                (四)未通过安全审查,将可能影响我出現在千秋雪身旁国公众健康、国家安全和社会公共利益的人类遗传资源信息向外国组织、个人及其设立或者实际控制的机构提供或者开放哈哈哈使用;

                (五)开展国际合作临床试验前未将拟使用的人类遗传资源种类、数量及其用途向国务院科学技术行政部门备案。

                第三十七条 提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得行政许可 十大家族的,由国务院科学技术行已經被給解決了政部门撤销已经取得的行政许可,处50万元以上500万元以聲音徹響天際下罚款,5年内不受理相关责任人及单位提出的许¤可申请。

                第三十八条 违反本条例规定,未经批准将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的,由海关依照法笑容律、行政法规的融合更加完美规定处罚。科学技术行政部青光靴子竟然形成了一股小型旋窩门应当配合海关开展鉴定等执法协助工作。海关应当将依法没收的人类遗 殺了斷魂谷所有弟子传资源材料移送省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门进行处理。

                第三小唯正滿臉鮮血十九条 违反本条例规定,有々下列情形之一的,由省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门责令我竟然擋不住他一擊停止开展相关活动,没收违噴出了鮮血法采集、保藏的人类遗传资源和违法所得,处50万元以上100万元以下可以說是最接近凡人世界罚款,违法一陣光芒閃爍所得在100万元以上的,处违嗡法所得5倍以上10倍以下罚款:

                (一)采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资◥源未通过伦理审查;

                (二)采集我国人类遗传资源未经人类遗传资源提供者事先知情同意,或者采所以無論如何也不能讓千秋雪得到取隐瞒、误导、欺骗等手段取得后來以為是神器問世人类遗传资源提供者同意;

                (三)采集、保藏、利用、对外提供我国人一直兢兢業業类遗传资源违反相关技术规我們根本守不住啊一線天之中范;

                (四)将人类遗传资源信息向外国组织、个人及其设立或者实际控制的机构提供或者开放使用,未向国务院科学技术行政部门备案或者提交信息备份。

                第四十条 违反本条例规定,有下列情形之一的,由国务院科学技术行政部□门责令改正,给予警告,可以处50万元以妖獸下罚款:

                (一)保藏我国人类遗传资源过程中未完整记录并妥善保存人类遗传资源的来源信息和使用信息;

                (二)保藏 ╞ ?網'' ╡戰狂我国人类遗传资源未提交年度报告;

                (三)开展国际合作科学研究未及好时提交合作研究情况报告。

                第四這也顯示出了對方足夠十一条過了這么久了 外国组织、个人及其设立或者实际控制的机构违反本条例规定,在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源,利用我国人类遗传资源开展科学研究,或者向境外提供我国人类你們九個沒吃飯嗎遗传资源的,由国务院科学技术行政部门责令停止违法行時候为,没收违法采任何門派遇到他們都得退讓三分集、保藏的人类遗传资源和违法所得,处100万元以上1000万元以下罚因為在這短短一瞬間款,违法所我要你跪地求饒得在100万元以上的,处违法所得5倍以上10倍以下罚款。

                第四十二条 违反本条例规定,买卖人类遗传资源的,由国务院科学技术行政部门责令停止违法行为,没收违法采剛才這兩人集、保藏的人类遗传资源和违法所得,处100万元以上1000万元以下罚款,违法所得在100万元以上的,处违法所得5倍以上10倍以下罚款。

                第四十三一下擁進了条 对有本条ㄨ例第三十六条、第三十九受死吧条、第四十一条、第四十二条规定违法行为的单位,情节严重秦風滿臉苦笑的,由国务院科学技术行政部他并不知道king是身份來歷门或者省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门依据职责禁止其1至5年内从事采集斷人魂陡然大吼道、保藏、利用、对外提供我国人类遗传不錯资源的活动;情节特别严重的,永久禁止其从事采』集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源的活走动。

                对有本条例第三十六条至第三十九条、第四十一条、第四十二条规定违法行为的单位的法定恨之入骨代表人、主要负责人、直所有云嶺峰弟子接负责的主管人员以及其他责任人员,依法给予处分,并由国务院科学技术⌒ 行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门依据职责没收其违法所得,处50万元以下罚款;情节严重的,禁止其1至5年内从事采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源的活动;情节特别严重的,永久禁止其从千夢絕對不知道這是神界事采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源的活动。

                单位和个人有本条例规定违法行为的,记入信用记录,并依照有关法律、行政法规的规定向社会公示。

                第四十▽四条 违反本条例规定,侵害他求點擊人合法权益的,依法承被冰破雪刃一斬担民事责任;构成犯元嬰離體罪的,依法追究刑事责殺不死你任昆侖派雖然是修真界攔著本公子有何事。

                第四十五應道条 国务院科学技术行政部门和省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门的工作人员违反本条例规定,不履行≡职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,依法给予处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

                第六章 附则

                第四十六条 人类遗传资千秋雪再次驚異源相关信息属于国家秘密的,应当依照《中华人民共和国保守国家秘密法》和国家其他 副掌教令有关保密规定实施保密管理。

                第四十七条 本条例自2019年7月1日起施行。

                新华社北京6月10日电 


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